Medische polyimideslangen (PI-buis) is een hoogwaardig materiaal met brede toepassingsmogelijkheden op medisch gebied vanwege zijn unieke fysische en chemische eigenschappen. Het beschikt over een hoge taaiheid, hoge temperatuurbestendigheid, slijtvastheid, oxidatieweerstand en stralingsweerstand, waardoor het geschikt is voor een breed scala aan medische apparaten en instrumenten.
De uitstekende elektrische isolatie-eigenschappen, koppeloverdrachtsmogelijkheden, hoge temperatuurbestendigheid, ultraglad oppervlak en transparantie, flexibiliteit en knikweerstand van PI-buizen, evenals uitstekende duw- en trekeigenschappen, maken het tot een belangrijk onderdeel van hightechproducten.
De belangrijkste prestatiekenmerken van medische polyimideslangen ( PI-slang ) erbij betrekken:
Uitstekende weerstand tegen hoge temperaturen: Polyimidebuizen kunnen stabiel blijven bij extreem hoge temperaturen, met bedrijfstemperaturen op de lange termijn variërend van -200 tot 300 °C, en sommige materialen kunnen hun prestaties boven 400 °C handhaven.
Goede elektrische isolatie-eigenschappen: PI-buizen hebben uitstekende elektrische isolatie-eigenschappen, met een diëlektrische constante van ongeveer 3,4 en een diëlektrische sterkte van minimaal 120 kV/mm. Bovendien kan de diëlektrische sterkte 4000 V/.001" bereiken, waardoor het geschikt is voor medische apparaten die een hoge isolatie vereisen.
Hoge mechanische sterkte en taaiheid: PI-slangen hebben een hoge treksterkte (minimaal 20.000 PSI) en uitstekende weerstand tegen vermoeidheid, waardoor ze geschikt zijn voor medische hulpmiddelen die hoge druk en spanning moeten kunnen weerstaan.
Ultraglad oppervlak: Het gladde binnenoppervlak van PI-slang is minder gevoelig voor hechting, waardoor deze geschikt is voor vloeistoftransport en verstopping wordt voorkomen.
Biocompatibiliteit: PI-slangen hebben een uitstekende biocompatibiliteit en voldoen aan ISO 10993 en USP. De biocompatibiliteitseisen van klasse VI maken het geschikt voor medische hulpmiddelen die in direct contact komen met het menselijk lichaam.
Chemische weerstand: PI-buizen vertonen een uitstekende corrosieweerstand tegen een breed scala aan chemicaliën en zijn geschikt voor desinfectiemiddelen en chemicaliën die vaak in medische omgevingen worden gebruikt.
Lage wrijving: De lage wrijvingscoëfficiënt van PI-buizen helpt de weerstand tijdens bedrijf te verminderen, waardoor de flexibiliteit van het apparaat en de operationele efficiëntie worden verbeterd.
Lichtgewicht en flexibel: PI-slangen zijn lichtgewicht, flexibel en knikbestendig, waardoor ze geschikt zijn voor medische apparaten die een hoge flexibiliteit vereisen.
Verwerkbaarheid: PI-slangen zijn eenvoudig te snijden, buigen en aansluiten, waardoor de productie en installatie van medische apparaten wordt vergemakkelijkt.
Stralingsweerstand: PI-buizen vertonen een uitstekende stralingsweerstand en zijn geschikt voor toepassingen die een hoge stralingsweerstand vereisen. Medische toepassingen.
Wat betekent biocompatibiliteit van PI-slangen? Hoe wordt biocompatibiliteit bereikt?
De biocompatibiliteit van PI-slangen verwijst naar het vermogen ervan om een passende en veilige reactie van de gastheer op te wekken wanneer deze in contact komt met menselijk weefsel of lichaamsvloeistoffen. Concreet betekent dit dat het PI-materiaal geen nadelige reacties veroorzaakt zoals toxiciteit, irritatie, ontsteking, allergie, coagulatie of hemolyse in medische toepassingen, terwijl het ook goed interageert met biologische systemen, waardoor het langdurig gebruik ervan in medische apparaten wordt ondersteund.
Bij de beoordeling van de biocompatibiliteit zijn meerdere aspecten betrokken, waaronder in vitro- en in vivo-testen. In vitro testen omvatten doorgaans testen op cytotoxiciteit, testen op bloedcompatibiliteit (zoals anticoagulantia en antihemolytische eigenschappen) en testen van de immuunrespons.
Studies van dit onderzoek tonen bijvoorbeeld aan dat PI geen cytotoxische effecten heeft op fibroblasten van muizen, menselijke retinale pigmentepitheelcellen en microvasculaire endotheelcellen van de menselijke hersenen. Bovendien vertonen PI-materialen een uitstekende bloedcompatibiliteit, wat betekent dat ze geen hemolyse of coagulatie veroorzaken.
In vivo experimenten valideren verder de biologische reacties van PI-materialen in leefomgevingen. Sommige commerciële PI-materialen hebben bijvoorbeeld in vivo onderzoeken ondergaan om hun compatibiliteit met levende organismen te bevestigen. Deze onderzoeken omvatten doorgaans testen op acute systemische toxiciteit, irritatie, pyrogeniteit, sensibilisatie, reactie van het immuunsysteem en langdurige implantatie.
Biocompatibiliteit hangt niet alleen af van de chemische eigenschappen van het materiaal zelf, maar ook van een verscheidenheid aan factoren, waaronder de fysische eigenschappen, verwerkingstechnieken, oppervlaktebehandeling en afbraakproducten in het lichaam. Invloed.
Het vereenvoudigde synthese- en productieproces van poly(Iotaly Polymer)-materialen vermindert bijvoorbeeld het aantal uitloogbare bronnen, waardoor hun biocompatibiliteit wordt verbeterd. Bovendien zorgen hun chemische resistentie en tolerantie voor routinematige sterilisatie voor een wijdverbreide toepassing op medisch gebied.
Biocompatibiliteitsbeoordelingen voldoen doorgaans aan de vereisten van de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) 10993 en de nationale norm GB/T 16886. Deze normen bestrijken de gehele levenscyclus van materialen, van ontwerp tot marktgoedkeuring, en benadrukken de interactie tussen het materiaal en het biologische raamwerk.
Bij het beoordelen van de biocompatibiliteit moet rekening worden gehouden met factoren zoals de vorm, grootte, oppervlakteruwheid van het materiaal, resterende giftige laagmoleculaire stoffen, verwerkingsverontreiniging en in vivo afbraakproducten.
